EMA建议：限制育龄期女性采用丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理局（EMA）用药安全性和后果审计管理委员但会促请，促进对乙组戊酸盐的应用于管理，放宽育龄期男人应用于乙组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙组戊酸盐曝露但会导致孕妇发育不良和成年期难题。

管理委员但会促请，除了对化疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于化疗当中风病症或疾病障碍的婴儿或紧接著婴儿男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗必需的男人来说，不必展开有效地的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生娴熟处理这种状况，可根据实质状况，在外科医生的监督和监督下展开产后立即。此外，这种状况比方说也受限制于预防偏头痛。

EMA还促请，医学外科医生在向这些青年人明知乙组戊酸盐处方时，应告知有关用药的全部文档，维护病症理解用药的潜在后果，在赢取病症的知情同意后，方可展开就其化疗。

以上促请基于婴幼儿乙组戊酸盐曝露效应的一项掌控系统审计，在这项掌控系统审计当中，EMA管理委员但会不仅征询了涉及的病症和家庭，还征询了就其的专家和专科医生。

成年期障碍

不太可能的研究成果表明，婴幼儿乙组戊酸盐曝露的幼儿幼儿成年期难题病病后果高达30%-40%，包括：可到和母语延期、遗忘障碍、讲话和表达出来困难和脑力水准低下。

此外，有数据揭示，阴道内乙组戊酸盐曝露的幼儿在长大时，发育不良的后果平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿当中的病病后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿病多动症的后果也较大。当前数据也表明，婴幼儿乙组戊酸盐曝露的幼儿病孤独症谱系障碍和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

管理委员但会促请，不必向拉丁美洲共同体的卫生保健人员和遵从乙组戊酸盐化疗的病症提供有关这种用药的英语教育资料，以告知他们这种用药的就其后果。医学外科医生也不必定期审计打算遵从化疗的当中年或著手产后男人。

目前，这些促请并未提交至本能是非采纳程序当中和这样一来程序当中协调组，等待最终裁定。与此同时，对打算施打乙组戊酸盐、对化疗有任何无论如何的男人，应及时征询外科医生。

无济于事

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些促请，未来但会减小阴道内乙组戊酸盐曝露的幼儿量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种发育不良和孕妇成年期难题后果，以及有平均一半的婴儿都是著手婴儿，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无济于事的必需。

“我们拥护这一促请，乙组戊氰化不确实作为化疗育龄男人病症的前沿化疗方法。并且，男人在产后后曾也需要被告知用药的潜在后果。我们一直致力于育龄期病症男人遵从孕前征询的活动，同时也提供了一些海洋资源，以维护她们想到病症用药的潜在后果。”苏格兰广告宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选副经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症用药也有效地，但是对于已婴儿或著手产后的男人来说，最低血糖的乙组戊氰化仍是最佳必需。这可能是因为这些替代用药并没法掌控病症症状，副作用过大，或是无法掌控的病症复发后果远高于乙组戊氰化带来的侵害。

在这种状况下，衡量既得利益后，病症和外科医生可能但会断定，乙组戊氰化对他们来说是最安全性的必需。如果采纳这些促请，不必维护病症想到乙组戊氰化的潜在后果，并与外科医生制定最佳化疗方案。

查看信源电话号码

撰稿： 李英飞