意在:非竞争性羟基-3-二甲基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗抑郁症小儿物(AEDs)共同化疗抗小儿性一小抑郁症同型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给小儿,对其小儿效和安全性完成评量。方法:本研究为多之前心、实验组、疗效印证试验车(临床试验车行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给小儿后仍存在抑郁症持续性抑郁症)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给小儿一次。基线期(6 周)后,病症进入日前19周的实验组之前:先以完成日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至最终目标剂量),随后进入日前13周的维持期。主要最终目标为抑郁症抑郁症的百分比变化率;可在成员国登记的基本最终目标为50%的适合于。结果:随机化疗的388亦然病症之前,得到了387亦然病症的抑郁症抑郁症频率数据资料。这些在实验组之前的意向化疗人群之前,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗组的抑郁症抑郁症频率之前值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68亦然(17.5%)病症无法暂时试验车,包括再次出现不顺事件的40 亦然(10.3%)病症。化疗引起的不顺事件多数为眩晕、嗜睡、易怒、头痛、绊倒及共济失调。结论:本试验车表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用小儿有所改善了难为先以期一小抑郁症同型抑郁症病症的抑郁症控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈兼具可接受的安全性与耐受性。事实分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈常规用小儿可以有效用于难为先以期一小抑郁症同型抑郁症病症,为I类事实。
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