优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市登记

优时比已向英国提出了旗下高血压抗生素拉尼衍生物（Vimpat）单独用药的上市核发。这款抗生素于2008年获批用于17岁及以上高血压病人以外特质高血压发烧的专用（补充）用药，但优时比现阶段正奋力争取拉尼衍生物作为一款高血压主要用药抗生素的应用。 拉尼衍生物已是优时比的畅销抗生素之一，其2013年前9个翌年实现销售收入2.94亿欧元，但一项扩展的化学疗法将进一步推高该抗生素的销售收入，使其只能有助于同现阶段的用药抗生素竞争，如史克的哈恩三嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 默许新化学疗法的数据来自一项III期临床试验，受试者是服用拉尼衍生物专用用药的病人通过一系列的增加用药量而转变成拉尼衍生物单独用药的病人。根据优时比的信息，这项数据分析达到了其主要终点，证明由于发烧频率、持续时间或严重总体增加而停止用药的病人人数，即放弃率与近现代相异相比有所增加。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler博士评价真是该试验的结果默许拉尼衍生物的新适应。“试验数据分析的结果对这一病人人群提供了不可或缺观念及对拉尼衍生物单独疗法积极响应的一种理解。”他真是。数据分析结果于月份12翌年在华盛顿参加的英国高血压协会年与会者发布。 在欧洲地区，拉尼衍生物同样作为一种专用用药抗生素用于高血压病人。然而，一项非劣效单药用药数据分析正在进行中，用来默许意味著向欧洲地区制剂管理委员会（EMA）提出的单药用药上市核发。主要的试验结果预计在2014年底会取得。

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编辑： fuchengyi