EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

北美处方药管理制度局（EMA）药剂安全和可能性指标委员则会促请，加强对乙戊酸盐的应用于管理制度，放宽育龄期男同性恋应用于乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙戊酸盐沾染则会导致新生儿生殖不良和生殖疑虑。

委员则会促请，除了对疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不应用于疗法眼疾有高血压或双相失常的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一疗法选择的男同性恋来话说，不对来进行有效率的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处置这种可能会，可根据实际可能会，在主治医师的指导和都由下来进行妊娠准备。此外，这种可能会正因如此也等同于于防止偏头痛。

EMA还促请，药理学主治医师在向这些人群开具乙戊酸盐处方时，应获知有关药剂的全部讯息，必要眼疾儿理解药剂的潜在可能性，在取得眼疾儿的知情同意后，方能来进行相关疗法。

以上促请基于婴幼儿乙戊酸盐沾染效应的一项系统指标，在这项系统指标中，EMA委员则会不仅咨询了相关的眼疾儿和家庭，还咨询了相关的专家和专科医生。

生殖失常

最近的研究工作表明，婴幼儿乙戊酸盐沾染的成年人婴幼儿生殖疑虑眼疾病可能性高达30%-40%，包括：徒步和语言延迟、知觉失常、谈话和传达麻烦和智力高水平低下。

此外，有详细资料显示，子宫内乙戊酸盐沾染的婴幼儿在出生时，生殖不良的可能性共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的眼疾病可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿眼疾多动症的可能性也较大。近期详细资料也表明，婴幼儿乙戊酸盐沾染的婴幼儿眼疾孤独症代人失常和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员则会促请，不对向北美管理制度委员会的卫生保健人员和遵从乙戊酸盐疗法的眼疾儿提供有关这种药剂的教育详细资料，以获知他们这种药剂的相关可能性。药理学主治医师也不对定期指标正在遵从疗法的成年期或计划案妊娠男同性恋。

目前，这些促请已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，马上最终判决。与此同时，对正在过量乙戊酸盐、对疗法有任何究竟的男同性恋，应及时咨询主治医师。

不甘心

在这一研究工作层面卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador话说，如果采纳这些促请，将则会减少子宫内乙戊酸盐沾染的婴幼儿数量。鉴于乙戊酸盐沾染的多种生殖不良和新生儿生殖疑虑可能性，以及大共约一半的生孩子不属于计划案生孩子，乙戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来话说，是一个不甘心的选择。

“我们支持这一促请，乙戊草酸不应该作为疗法育龄男同性恋高血压的梯队疗法新方法。并且，男同性恋在妊娠之后也必需被获知药剂的潜在可能性。我们长期以来致力育龄期高血压男同性恋遵从孕前咨询的活动，同时也提供了一些人力，以必要她们意识到高血压药剂的潜在可能性。”英国标榜其组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的高血压药剂也有效率，但是对于已生孩子或计划案妊娠的男同性恋来话说，最低剂量的乙戊草酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代药剂并不能控制高血压病症，阿司匹林过大，或是根本无法控制的高血压发作可能性远高于乙戊草酸带来的毒害。

在这种可能会下，衡量权益后，眼疾儿和主治医师可能则会无论如何，乙戊草酸对他们来话说是最安全的选择。如果采纳这些促请，不对必要眼疾儿意识到乙戊草酸的潜在可能性，并与主治医师制定最佳疗法提案。

核对信源位址

编辑： 李英飞