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FDA对怀孕期间使用丙戊铽类药物发出警告

2022-01-31 12:27:03 来源:三亚癫痫医院 咨询医生

美国食品制剂管理局(FDA)对新生儿可用偏头痛抗生素以次戊高氯酸公布发出,指出以次戊高氯酸可导致胎儿智商提高。FDA表示,近来的研究工作结果显示,在子宫中接触过以次戊高氯酸产品的六岁儿童相比接触其它抗中风药的儿童其智商相对于较低。 成份以次戊高氯酸的抗生素被用来防止偏头痛,化疗中风以及与躁郁症相关的躁狂猝死。以次戊高氯酸以商品名Depacon母公司,双以次戊高氯酸以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER母公司,以次戊酸以商品名Depakene和Stzor母公司。成份以次戊酸的制剂其标签以下内容中已加入了黑框发出,提示这抗抑郁药易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门主任拉塞尔·卡茨说:“以次戊酸抗抑郁药绝不能用于新生儿偏头痛的防止,因为我们现今已是愈来愈多的资料显示新生儿可用这抗抑郁药对儿童的几率要远比超过化疗的收益,”。这是FDA第二次对成份以次戊酸的抗生素公布发出。在2011年6月末的一次新闻公布会上,FDA已公布过一项研究工作的中期结果,显示接触过以次戊酸的三岁儿童其认知系统提高。

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撰稿: fuchengyi

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