UCB最新的癫痫药物逐步贯穿提交FDA审批

卢森堡制药商UCB一个原先抑郁症口服在3期临床试验车表现显现出有助于减缓抑郁症配频赴援的，该母公司表示，将打算进入FDA申请阶段，并扩大该口服在这个行业的应用。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的曼恩西坦能减缓局部抑郁症配作周内，可改善症状的应答赴援。两个特别都不具备数据分析意义，母公司表示，详细的数据会保留至以后的一次医学决议上配布。

曼恩西坦这些致力结果来自3000名产妇的临床试验车，耗时达8年，UCB现在获取的数据有助于口服的准许，该母公司表示，计划在明年年初向FDA和欧洲地区药品监理提交股票申请。

“今天曼恩西坦的致力全面性是我们母公司战略的代表，我们会为患有严重的营养不良的症状包括原先产妇选取可行性，这是一个显著的里程碑，” UCB母公司执行官执行官Tellier在一份回应中称，“......我们很自豪能够为抑郁症行业包括原先AED，并将继续致力于满足那些还在遭到不受支配的抑郁症症状的需求。”

曼恩西坦如果获取准许，将成UCB母公司第三个股票的标志性抑郁症口服。UCB母公司最畅销的口服曾是Keppra，在2011年配明专利续期后，销售额又回落了15%，终于一年为7.12亿欧罗。2008年准许作为辅助口服的拉科胺销售额持续上升，2013年增加23%，达到4.11亿欧罗。UCB正在努力完成一些后期试验车，以获取口服被准许为儿童症状适用，并作为单独产妇药产妇症状。

Tellier将于明年开始接替执行官Doliveux管理母公司，计划切断UCB对中枢神经系统产妇的依赖，并确立一个原先特异性生物制剂专营权。UCB母公司成功开配了关节炎和结核病肠营养不良酵母菌Cimzia，目前正在开配性疾病、骨质疏松症和其他特异性营养不良候选口服。

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总编辑： drugs001