高血压VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日日前，评估VIMPAT®（拉科乙烯）加进病患中所国和东洋其余部分特质痉挛中风病患有效特质的3期诊断深入研究，%-VIMPAT®超越了主要有效特质终点。

深入研究%-，与低剂量相较，拉科乙烯（200和400 mg/天）显着减小了其余部分特质痉挛的中风阈值。该深入研究中所的经常特质意外事件特别，与拉科乙烯值得注意经常特质意外事件特征一致。基于该深入研究的阳特质结果，优时比计划于2015年向中所国和东洋的药监部门草拟VIMPAT®作为其余部分特质痉挛中风加进病患的登记。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家该公司，并且已是最少30万名病患可用了这一药物。”优时比首席医护官任副执行者副总裁Iris Loew Friedrich博士（名誉教授）这样问道。“该诊断深入研究的数据将作为向中所国和东洋药监部门提请的VIMPAT®登记资料的一其余部分，并且对整个痉挛行业和痉挛病患之外具备极其重要的里程碑涵义。如果VIMPAT®能够获得药监部门的批准，那么该药可为中所日双方从未遏制的其余部分特质痉挛中风病患备有多一种病患考虑。”

该3期诊断是一项多中所心、结果表明、随机、低剂量对照的垂直分组深入研究，在约540名年长为16至70岁、从未遏制的其余部分特质痉挛中风的东洋和中所国病患（喜或不喜继发特质脸部中风）中所，评估抗生素拉科乙烯200和400 mg/天作为加进病患的有效特质和安全特质。

主要指标为终端至维持病患过渡期，每28天其余部分特质痉挛中风阈值的变化。次要有效特质指标包括50%有效率，即终端至维持病患过渡期，每28天其余部分特质痉挛中风阈值减少50%的病患百分比。

VIMPAT®于2008年9年初首先在欧洲共同体该公司，作为加进病患，用做病患和青少年（16-18岁）痉挛病患其余部分特质中风（喜或不喜继发特质全面特质中风）在欧洲共同体国家中所，VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、糖浆和有效成分。在中途无法抗生素给药的病患中所，拉科乙烯有效成分是另一种可考虑的剂型。

总编： 李娜