FDA对怀孕期间用作丙戊酸钠类药物发出警告

英国食品制剂管理局（FDA）对产后可用全身性药剂甲甲酯钠发布强制执行，指出甲甲酯钠可致使婴儿能力也降低。FDA坚称，已经有的研究结果说明了，在子宫当中接触过甲甲酯钠产品线的六岁幼儿相比接触其它抗癫痫药的幼儿其能力也相对来说更高。 成份甲甲酯钠的药剂被用来预防全身性，疗程癫痫以及与躁郁症相关的躁狂心脏病。甲甲酯钠以萘Depacon上市，双甲甲酯钠以萘Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，甲甲酯以萘Depakene和Stzor上市。成份甲甲酯的制剂其标签内容当中已申请加入了黑框强制执行，提示这类药剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品线部门主任拉塞尔·卡茨说：“甲甲酯类药剂决不能用于产后全身性的预防，因为我们现在已有更多的数据说明了产后可用这类药剂对幼儿的风险要远远超过疗程的收益，”。这是FDA第二次对成份甲甲酯的药剂发布强制执行。在2011年6月的一次新闻发布会上，FDA已发布过一项研究的当中期结果，说明了接触过甲甲酯的三岁幼儿其认知功能降低。

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总编： fuchengyi