中风VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日月，分析报告VIMPAT®（拉科酰胺）替换成疗程中都国和日本部份适度抑郁症心脏病症状必要适度的3期临床，结果显示VIMPAT®达到了主要必要适度终点。

研究结果显示，与安慰剂相较，拉科酰胺（200和400 mg/天）明显降低了部份适度抑郁症的心脏病基频。该研究中都的不好事件特别，与拉科酰胺已知不好事件特征一致。基于该研究的阳适度结果，优时比计划于2015年向中都国和日本的制剂监政府机构提出VIMPAT®作为部份适度抑郁症心脏病替换成疗程的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家港交所，并且已有少于30万名症状采用了这一制剂物。”优时比首席公共卫生官曾为督导总裁Iris Loew Friedrich麻省理工学院（教授）这样说道。“该临床的数据将作为向中都国和日本制剂监政府机构递交的VIMPAT®申请资料的一部份，并且对整个抑郁症领域和抑郁症症状均不具重要的里程碑意义。如果VIMPAT®都能赢取制剂监政府机构的准许，那么该制剂可为中都日两国未依靠的部份适度抑郁症心脏病症状提供多一种疗程选择。”

该3期临床是一项多中都心、双盲、随机、安慰剂对照的平行分组研究，在约540名岁数为16至70岁、未依靠的部份适度抑郁症心脏病的日本和中都国症状（；还有或不；还有化脓适度全身心脏病）中都，分析报告抗生素拉科酰胺200和400 mg/天作为替换成疗程的必要适度和安全适度。

主要指标为基线至维持疗程阶段适度，每28天部份适度抑郁症心脏病基频的变化。次要必要适度指标仅限于50%顺畅，即基线至维持疗程阶段适度，每28天部份适度抑郁症心脏病基频减少50%的症状平均值。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲共同体港交所，作为替换成疗程，主要用途疗程和青少年（16-18岁）抑郁症症状部份适度心脏病（；还有或不；还有化脓适度必要适度心脏病）在欧洲共同体国家中都，VIMPAT®的有效成分为薄膜衣片、糖浆和有效成分。在暂时无法抗生素给制剂的症状中都，拉科酰胺有效成分是另一种至多的有效成分。

主编： 李娜