EMA建议：限制育龄期女性使用降回戊酸盐

欧陆药品管理处（EMA）制剂尽可能安全和不确定性指标评议会提议，强化对甲戊酸盐的运用于管理，受限制育龄期妇女运用于甲戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲戊酸盐去除会导致胎儿病症和愈合问题。

评议会提议，除了对治疗法作废或不耐受，甲戊酸盐不其所用于治疗法重病有高血压或双相失常的受孕或即将受孕妇女。

对于那些甲戊酸盐是唯一治疗法考虑的妇女来说，其所当透过适当的避孕措施。如果有领头的外科擅处理事件这种情形，可根据实际情形，在外科的指导和行政官员下透过产后准备。此外，这种情形同样也适用于防范精神分裂症。

EMA还提议，流行病学外科在向这些人群出具甲戊酸盐处方药时，其所询问有关制剂的全部电子邮件，尽可能重病者理解制剂的潜在不确定性，在取得重病者的知情同意后，方可透过方面治疗法。

以上提议基于婴幼儿甲戊酸盐去除效其所的一项系统指标，在这项系统指标之前，EMA评议会不仅审核了涉及的重病者和父母，还审核了方面的专家和专科医生。

愈合失常

最近的研究证明，婴幼儿甲戊酸盐去除的学龄前学童愈合问题重病病不确定性略高于30%-40%，最主要：步行和词汇推迟、记忆失常、讲话和表达困难和人格水平不足。

此外，有数据看出，子宫内甲戊酸盐去除的学童在出世时，病症的不确定性近为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般学童之前的重病病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童重病多动症的不确定性也较大。也就是说数据也证明，婴幼儿甲戊酸盐去除的学童重病孤独症由此可知失常和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

评议会提议，其所当向欧盟的卫生保健人员和遵从甲戊酸盐治疗法的重病者透过有关这种制剂的教育档案，以询问他们这种制剂的方面不确定性。流行病学外科也其所当均需指标早就遵从治疗法的青春期或蓝图产后妇女。

目前，这些提议并未草拟至人类在先赞许程序和混杂程序协调组，等待终于上诉。与此同时，对早就服用甲戊酸盐、对治疗法有任何疑问的妇女，其所立即审核外科。

自已

在这一研究电子邮件技术卓有建树的斯坦福大学所学院ClarkKimford J. Meador说，如果赞同这些提议，将会减少子宫内甲戊酸盐去除的学童存量。鉴于甲戊酸盐去除的多种病症和胎儿愈合问题不确定性，以及大近一半的受孕不属于蓝图受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个自已的考虑。

“我们支持这一提议，甲戊铽不其所该作为治疗法育龄妇女高血压的中路治疗法方法。并且，妇女在产后其间也需要被询问制剂的潜在不确定性。我们一直专注育龄期高血压妇女遵从孕前审核的活动，同时也透过了一些资源，以尽可能她们意识到高血压制剂的潜在不确定性。”英国宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压制剂也适当，但是对于已受孕或蓝图产后的妇女来说，最低剂量的甲戊铽仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代制剂并不能控制高血压症状，副作用过大，或是不能控制的高血压心脏病不确定性远高于甲戊铽造成了的造成危害。

在这种情形下，衡量利益后，重病者和外科可能会确实，甲戊铽对他们来说是最尽可能安全的考虑。如果赞同这些提议，其所当尽可能重病者意识到甲戊铽的潜在不确定性，并与外科订定最佳治疗法方案。

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主编： 李英飞